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最后更新时间 - 责任编辑 - 朱帅

对于苯磺酸氨氯地平片(下称氨氯地平)以每片6分钱的报价入围国家带量采购拟中选药品,国药集团容生制药有限公司(下称国药容生)总经理张俊波感觉非常幸运。因为氨氯地平在今年的8月19日刚刚通过仿制药一致性评价,这也是该企业目前为止唯一一个通过一致性评价的药品。

在9月24日进行的第二轮带量采购竞标中,像国药容生这样“刚有入局资格便大有斩获”的情况并不是孤例。比如,重庆药友制药有限责任公司(下称重庆药友)的氨氯地平片在8月30日才通过了仿制药一致性评价,印度药企瑞迪博士实验室(下称印度瑞迪博士)有限公司的奥氮平片更是在9月3日才通过了仿制药一致性评价。

随着通过一致性评价的仿制药的逐步增多,第二轮带量采购的竞争也比第一轮更加激烈,与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比,此次带量采购拟中选价平均降幅59%。

虽然药品降价幅度超出市场预期,尤其是以分为计价的药品“再现江湖”,市场开始担忧药企是在“赔本赚吆喝”,长此以往将会影响企业的业绩表现。

从第一财经采访的多家中标企业来看,药企要比很多市场人士更加乐观。中标企业纷纷表示,投标价格是基于企业的生产能力和经营水平,入围带量采购对企业长远发展非常有利。

此次中标五个品种的齐鲁制药副总裁鲍海忠对第一财经表示,单纯从价格来看,药品利润空间下降,但带量采购提高了使用人群数量和市场占有率,这可以把对利润的影响降低到最小限度。

企业以价换量对冲利润降低

在国家医保局25日发布的《关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围答记者问》中,试点办负责人表示,此次集中采购,77家符合条件的企业参与申报。最终,25个试点通用名药品全部有企业中选,45家企业获得拟中选资格,与扩围地区 2018 年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅 59%,拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期。

“没有最低,只有更低”是很多业内人士对这一轮带量采购竞标的直观感受。

从公示的《联盟地区药品集中采购拟中选结果表 》可以看出,重庆药友5mg剂量的苯磺酸氨氯地平每片0.07元为拟入选三家中的最高价,苏州东瑞和国药容生的报价在0.06元,低于重庆药友。

国药容生总经理张俊波接受第一财经采访时表示,0.06元/片的价格是根据企业自己的能力水平来确定的,经过认真测算,这个价格是企业可以承受的。

“价格降下来对原有利润肯定是有影响的,但企业通过带量采购挣到了量,产量大了,生产线利润率就高了,规模效应也就体现出来了,此外公摊费用也会减少,这些对减少企业成本都是有利的。”张俊波说。

国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏表示,带量采购形成的是批量价,不能只看单价,应该看总价,批量越大、总价越高,单价也就越低,这次集采规模要大于上一次,因此价格也会比上一次更低。

傅鸿鹏认为,带量采购这种批量采购的模式,给企业带来的不仅仅是简单的经济上的收入,还有各种各样无形的收益。企业在精心测算后报出这个价格,应该是综合考虑中标后获得了多大的市场份额、以及总的销售额、品牌效应等多方因素的结果。

此次带量采购中,齐鲁制药表现抢眼,5个参评品种全部中标,参标药品降价幅度为49%至78%,均是同品种中最具竞争力的价格。从公示结果来看,有些品种即使不降价或不大幅降价也能入选。

鲍海忠表示,这几个产品的报价都在正常范围之内,齐鲁制药之所以给出如此的降幅,既是出于扩展市场的考虑,也是为了积极响应国家组织药品集中带量采购,为医药改革尽一份力。

印度瑞迪博士中国区首席代表沙伊斯对第一财经表示,拟入选药品奥氮平片于今年9月3日通过中国仿制药质量和疗效一致性评价。此次参与集采,可以为更多中国患者提供可负担得起的高品质药品,符合印度瑞迪“健康不能等待”的使命。

沙伊斯表示,奥氮平片在联盟25省中标均价基础上降了55%,对企业利润还是有很大影响。此外,集采后奥氮平片在华销售也有一定的影响。

“对于本次国家集采的区域,在已选的8个省份里,中标产品可以迅速覆盖到报量的公立医院,销量有保障,但价格相对较低,营收增幅较小;对于未选的17个省份市场份额将会严重萎缩。”沙伊斯说。

普通仿制药进入微利时代

带量采购已呈“开弓没有回头箭”之势,与第一轮带量采购引发的市场震荡相比,药企对带量采购的扩围正在形成更多的共识。

张俊波认为,普通仿制药已经进入了微利时代,当前大形势就是要薄利多销,药企必须要顺势而为,利润肯定得降低一些,但通过带量采购市场份额会提高很多。

张俊波表示,这次入围带量采购国药容生获得了江苏、河南、云南、江西、辽宁、吉林、内蒙古、宁夏八个省份的市场份额,这些份额对于已经竞争白热化的氨氯地平市场来说是非常难得的。

中国上市药品目录集显示,目前通过一致性评价的氨氯地平仿制药已经有11家,加上辉瑞的原研药,一共有12家。国药容生在这个市场中所占份额并不大,如果仅仅凭企业自己的营销能力,很难获得像八省这样大的市场份额。

重庆药友新闻发言人尧云峰表示,中标价虽然大幅下降,但同时带来了销量,这符合薄利多销的经济原则。此外,药友也会通过规模效应、精益生产等降低人员、能耗等成本投入。

鲍海忠表示,国内医药市场与国际医药市场相比,营销费用还较高,回归到一个相对合理的水平是大势所趋,降价是一个正常过程。

对于下一步带量采购继续向更多品种扩围,药企也表示出了积极参与的热情。鲍海忠说,如果带量采购涵盖更多品种,齐鲁制药一定会积极参与。尧云峰认为,带量采购让企业以最少的销售资源获得了更加稳定的销量,改善了医药行业生态环境,药友愿意参与到医药行业规模化、集约化和现代化发展的进程中。

中金医药行业首席分析师邹朋认为,虽然招标、集采政策会带来药品价格下降,但国产仿制药低成本优势缓明显,有利于缓冲降价带来的影响;同时国内仿制药企的销售费用率高,销售费用下降也可为降价提供缓冲空间;仿制药一致性评价核心品种进展较快,通过该一致性评价,可提升国产仿制药质量水平,淘汰不合格的企业,优质仿制药企有望从中受益。

一致性评价和创新“双管齐下”

通过这次带量采购,国药容生、重庆药友以及瑞迪博士都尝到了通过一致性评价之后的甜头——他们都在一个多月的时间内就拿到了25个联盟省份的三分之一的市场份额。

试点办负责人表示,试点扩围坚持将“一致性评价”作为仿制药参加集中带量采购的入围标准,允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争,并对同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种,将市场容量腾出给通过一致性评价药品,促进企业加快开展一致性评价工作,引导产品结构升级。

齐鲁制药在此次带量采购中收获颇丰,原因之一即是齐鲁制药通过一致性评价的药品种类储备很多。截至9月24日消息,该公司已有18个品种通过一致性评价,其中13个为国内首家,而且,目前齐鲁制药共开展了70余个药物的一致性评价研究,已申报29个,其中20个为国内首家。

鲍海忠表示,从首仿到首创,从“中国新”到“全球新”,正是齐鲁制药今后的发展方向。在扎实做好仿制药的同时,也在大力度加快创新药物的研发速度和布局。

目前,齐鲁制药集团有100多个新项目正处于不同研发阶段,都是临床急需品种。其中,包括50余项创新项目,涵盖小分子药物和生物药物两大领域。

邹朋认为,国内头部药企目前仍在持续加大研发力度,进口替代、用药渗透率提升、市场集中度提升、产品线迭代升级是其在长期降价政策周期下保持稳定增长的核心要素。

(责任编辑:田云绯)



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